Ученые рассказывают, как оценить надежность исследования
Эстонские ученые в области здравоохранения обеспокоены тем, что люди будут чаще отказываться от участия в исследованиях. Поэтому они предлагают семь простых рекомендаций, с помощью которых каждый может проверить обоснованность и надежность научной работы.
По мнению ученых, проблема использования данных, поднятая в связи с действиями фонда Pere Sihtkapital, также может привести к недоверию людей к другим научным работам. "Этот случай подрывает доверие ко всем исследователям. Я очень обеспокоена этим", – говорит Кая-Трийн Лаисаар, руководитель Института семейной медицины и общественного здоровья Тартуского университета.
Ученые подчеркивают, что участие каждого человека в исследовании очень ценно. "Только так мы сможем улучшить ситуацию в здравоохранении. Доказательства приходят в результате исследований, и никак иначе. Поэтому важно участвовать в них, это очень ценный вклад", – говорит Аннели Уускюла, профессор эпидемиологии Тартуского университета.
"Ежегодно в Тартуском университете и других научных учреждениях Эстонии проводятся сотни исследований, и такого скандала еще не было. Нынешняя ситуация привлекла к себе много внимания, но больше 99% работ следуют этическим критериям и надлежащей практике проведения исследований", – отмечает Ханс Орру, профессор гигиены окружающей среды.
В ходе совместного обсуждения ученые сформулировали семь простых рекомендаций о том, как люди могут проверить надежность исследования, отвечая на вопросы анкеты или участвуя в эксперименте.
Семь рекомендаций по оценке надежности исследования
В сопроводительном письме и форме информированного согласия должно быть четко указано:
- Цель исследования, то есть что пытаются с его помощью выяснить. Это позволит респонденту оценить, насколько вопросы соответствуют поставленной задаче. Существует также принцип минимума: задавать столько вопросов, сколько необходимо, но при этом настолько мало, насколько это возможно. Если спрашивается то, что не входит в цели исследования, это должно вызвать сомнения.
- Название этического комитета, номер и дата разрешения, которые дают гарантию того, что исследование соответствует этическим принципам исследований с участием людей. Наличие этой информации означает одобрение широкого круга ученых, безопасность для участника, а также сохранность и целенаправленное и этичное использование собранных данных.
- Кто может видеть и использовать собранные данные. Это обеспечит определенность в отношении того, в чьи руки попадет информация, и кто несет за нее ответственность. Как минимум, респонденту должны быть предоставлены имя и контакты руководителя исследования. Упоминание только университета или фирмы не гарантирует надежности научной работы или целенаправленного использования данных.
- Как будет использоваться собранная информация, с какой целью и в течение какого времени. Должно быть указано, для чего именно будут применяться данные (например, для написания научных статей или формирования политики в области здравоохранения), как долго они будут храниться и когда будут уничтожены.
- Обеспечение анонимности или конфиденциальности для объекта исследования. Первое означает, что данные будут собраны таким образом, что с помощью них невозможно будет идентифицировать конкретного человека, второе – что информация, которая все же позволяет это сделать, является конфиденциальной. В любом случае в сопроводительном письме должно быть объяснено, как это обеспечивается – как гарантируется неприкосновенность частной жизни испытуемого и сохранность его данных.
- Участие является добровольным и может быть прекращено в любой момент. Это справедливо для всех исследований с с привлечением людей и должно быть четко указано в форме информированного согласия.
- Источник финансирования, например, название и номер гранта. Если исследование финансируется государственной или частной организацией, то это должно быть обязательно указано. Таким образом, человек может решить, доверяет ли он заказчику и поддерживает ли его.
Ученые также поясняют, на какие принципы опирается в своей работе этический комитет.
В исследованиях с привлечением людей надлежащая научная практика требует уважительного отношения к участникам, и в первую очередь – не причинения им вреда. Для того чтобы все соответствовало правилам, такая работа должна быть согласована с соответствующим этическим комитетом.
В состав такого комитета входят ученые самых разных специальностей, которые предоставляют рабочей группе обратную связь: что и как нужно изменить в исследовании, чтобы оно соответствовало этическим требованиям и законам о защите данных.
По словам Ханса Орру, если в заявке не все соответствует правилам или что-то в предоставляемой форме информированного согласия непонятно испытуемому, необходимо внести изменения и дополнения. Только после этого можно получить разрешение на проведение исследования. В заявлении, подаваемом в этический комитет, автор работы анализирует, какие риски существуют и как он будет снижать их в ходе исследования.
Таким образом, разрешение комитета предоставляет участнику гарантию того, что исследование будет соответствовать принципам научной этики. Согласно недавнему интервью с председателем этического комитета Тартуского университета по исследованиям с привлечением людей Айме Кейсом, за последние годы у них не было ни одной заявки, которую пришлось бы полностью отклонить. Это свидетельствует о том, что эстонские ученые достаточно хорошо знают требования и адаптируют свои исследования к рекомендациям.
"Каким бы известным ни был ученый, это не гарантирует этичности", – говорит Маде Лаанпере, доцент акушерства и гинекологии Тартуского университета.
Исследование здоровья женщин Эстонии
В 2004 и 2014 годах эстонские гинекологи проводили исследование здоровья женщин, фрагменты опросника которого используются и в текущем исследовании Pere Sihtkapital. "Ученые, которых нанял Pere Sihtkapital, ни разу не обращались к нам [организаторам "Исследования здоровья женщин Эстонии"], хотя в одном из интервью Аллан Пуур утверждал, что данные предыдущих сопоставимых работ были собраны уже давно, что обосновывает необходимость проведения нынешнего изыскания. Однако мы проводим "Исследование здоровья женщин Эстонии" каждые десять лет, и следующее запланировано на 2024 год", – говорит Лаанпере.
"Исследование здоровья женщин" проводится ведущими гинекологами Эстонии. Гинеколог Каи Парт поясняет, в чем состоит существенное различие между целями двух работ: "Изучаем ли мы фертильное поведение эстонских женщин и факторы, влияющие на него – например, причины желания или нежелания иметь детей, прерывания беременности, может ли бездетность быть вызвана бесплодием одного или другого партнера и т.д., – или же ставим перед собой задачу выяснить, что может заставить женщин повысить рождаемость. Это совершенно разные подходы. Либо мы смотрим на изучаемых женщин как на субъектов с их собственными желаниями и жизненными планами, либо как на объекты – инструменты для повышения рождаемости".
"Есть ли вопросы, которые нельзя задавать? Я думаю, что нет. Отзывы об "Исследовании здоровья женщин Эстонии" были положительными. Люди, принявшие участие в опросе, позитивно оценивали то, что кто-то считает эту тему важной и хочет знать их мнение, отношение и предложения", – говорит Лаанпере. "Предполагается, что вопросы будут понятны и уважительны", – добавляет Парт.
При проведении крупных и деликатных исследований у участников могут возникать претензии, на которые ученые должны дать разъяснения. Однако, по словам исследователей, такие ситуации происходят довольно редко.
Ученые надеются, что нынешний скандал не приведет к тому, что люди откажутся от участия в исследованиях. "Без этого мы не можем, например, предотвращать болезни или лучше их лечить. Надеюсь, нынешняя ситуация поможет повысить информированность людей", – говорит Кай Парт.
В обсуждении о надежности исследований участвовали гинекологи, доценты акушерства и гинекологии Тартуского университета Маде Лаанпере и Кай Парт, профессор эпидемиологии Тартуского университета Аннели Уускюла, дерматолог Анника Фольке, профессор гигиены окружающей среды Ханс Орру, руководитель Института семейной медицины и общественного здоровья Тартуского университета Кая-Трийн Лаисаар, доцент эпидемиологии Катрин Ланг, профессор математической статистики Тартуского университета Криста Фишер.
Редактор: Софья Люттер
Источник: Novaator